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明确二噁烷使用限值势在必行

发布时间:2019-09-13 16:07:48

明确二噁烷使用限值势在必行

7月下旬,国家食品药品监督管理局就社会关注的霸王(广州)有限公司洗发水含二噁烷(1,4-二氧杂环己烷)有关情况进行了通报,抽检结果显示,样品中二噁烷的最高含量为6.4ppm,但药监局并没有对安全性进行评价。业内专家认为,正是化妆品中二噁烷限值标准的缺失让日化行业脸上蒙羞,国家应该在加强监管的同时,启动标准的制定工作,从根本上解决这个问题。

从广州一家日化企业了解到,二噁烷主要用做溶剂、乳化剂、去垢剂等,控制不好,很容易混在洗发水的原料(表面活性剂)中。据了解,目前,二噁烷被禁止作为化妆品生产原料添加到化妆品中,但因目前技术上无法完全避免原材料中含有二噁烷杂质,中国药品监督管理部门要求在正常、合理、可预见的使用条件下,二噁烷含量不得对人体健康产生危害,但尚无限量规定。

据了解,去年3月,国家质检总局就从 强生 的一款婴儿香桃沐浴露中检出含有微量的二噁烷,而强生公司当时回应,二噁烷在一些原材料中自然存在无法避免,并指出 强生 产品中二噁烷含量符合国家标准 ,其影响并未扩大。

前不久,香港媒体争相报道 霸王 旗下的多款中草药洗发产品均含有被美国列为致癌物质的二噁烷。另外,宝洁公司的 飘柔 及 澳雪 各有一款含中药成分的洗发水亦含有二噁烷,含量分别为8.8ppm、2.9ppm。这再次引发舆论关注,一时沸沸扬扬的传闻将此次 霸王 二噁烷事件急速波及整个日化企业。

霸王公司以公开信做出回应,继续强调公司所有产品都是安全可靠的,公司并未刻意在产品中添加二噁烷,产品中所含有的二噁烷是生产过程中产生的自然残留,是目前技术上无法避免的,并低于世界各地政府立法机构定制的安全水平,不会对健康构成影响。宝洁公司并未明确否认其产品中有二噁烷, 但表示微量的二噁烷广泛存在于自然界很多种介质中, 包括食物、饮用水和空气, 个人护理产品中所含的二噁烷残留量甚至低于世界卫生组织(WHO)所规定的安全饮用水中允许的残留量。联合利华公司也未否认其产品可能含有二噁烷,但强调绝无人为添加二噁烷的可能性。

广东省日化商会秘书长余雪玲日前表示,二噁烷作为杂质进入化妆品从上个世纪七十年代便已开始, 此次不过是旧事重提罢了。香港化妆品技术资源中心主任陈创光介绍,美国政府曾两次否决了对二噁烷的危害性进行立法,因为低含量的二噁烷基本无害。

华南农业大学理学院教授杨卓鸿认为,中草药本身并不含有二噁烷,的确是生产过程中产生的,而目前的中药萃取,主要运用有机物萃取法,其中会使用到乙醇、丙醇等有机物。二噁烷主要在萃取过程中产生,但很难判断会产生多少,这跟原料以及生产设备有关。若使用二氧化碳超临界萃取法可避免使用乙醇、丙醇等萃取原料,从而避免二噁烷的产生,但二氧化碳超临界萃取法对设备的要求十分高,企业往往因为投入高而选择传统的有机物萃取法。

广州天赐高新材料股份有限公司张利萍女士也表示,日化企业可以在技术上避免将这种有害物质带入到化妆品里,含二噁烷的表面活性剂(AES)并不是不可替代的,目前温和的表面活性剂 甜菜碱就能达到更好的效果,不过价钱要贵4到5倍,产品成本会增加。

广东省食品药品监督管理局食品化妆品处处长符林学的说法则道出了监管部门的无奈。监管部门会分批次对化妆品进行有计划的检测,但是二噁烷含量目前尚无国家标准,也无权威检测方法,只是基本以100ppm的推荐值来衡量。其实,含量检测不难,问题关键在于,我们缺乏明确的国家标准,很难对包括 霸王 在内的日化企业进行有效辨别。

业内人士建议,在连续发生 强生 、 霸王 二噁烷风波之后,相关部门应该及早制定明确的国家标准了,而且标准应该至少要高于国际理想限值。同时,明确标准将有助于相关企业提升其生产工艺和技术,最大程度地对公众的身体健康负责,还可以避免因为没有标准,而引发的行业内部无序竞争。

据了解,国家药监局已表示将进一步加强对化妆品中二噁烷含量水平的监测和安全性评价工作,无疑让日化行业看到了规范市场的曙光。


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